《癌度快报》2025年9月26日
2025年9月25日,CDE官网显示,前沿抗癌药DS-7300a拟纳入突破性治疗品种,用于治疗在含铂类化疗期间或之后出现病情进展的广泛期小细胞肺癌,今年8月份该药获得了美国FDA针对上述适应症的突破性疗法认定,在今年的世界肺癌大会上,该药治疗小细胞肺癌的二期临
2025年9月25日,CDE官网显示,前沿抗癌药DS-7300a拟纳入突破性治疗品种,用于治疗在含铂类化疗期间或之后出现病情进展的广泛期小细胞肺癌,今年8月份该药获得了美国FDA针对上述适应症的突破性疗法认定,在今年的世界肺癌大会上,该药治疗小细胞肺癌的二期临
9 月 25 日,CDE 官网显示,大冢制药 5.1 类新药地法米司特软膏申报上市。根据该药的临床试验进度,Insight 数据库推测本次申报的适应症为特应性皮炎。
近日,CDE官网数据显示,新华制药的1类新药LXH-1211片获批临床,适应症为肺动脉高压,有望为公司加码抢攻1300亿心脑血管系统药物市场。今年5月,公司的1类新药OAB-14干混悬剂启动了II期临床,新华制药的创新成果逐步落地,未来可期。
Mitazalimab是代号为ADC-1013的一款靶向CD40的抗体偶联药,中文名称翻译为米佐利单抗,最近刚刚发布了临床试验的最终结果,该药联合mFOLFIRINOX化疗方案,治疗未经任何系统治疗的转移性胰腺癌展现出积极疗效,21%的患者生存时间超过了30个
近日,CDE官网显示,亚宝药业的首款中药1类新药ZY-A002获得临床试验默示许可,拟用于儿童咳嗽变异性哮喘。米内网数据显示,2024年中国三大终端六大市场儿科中成药销售规模超180亿元。2024年以来,亚宝药业“中化生”领域多点开花,已有3款1类新药申报IN
近日,CDE官网显示,恒瑞医药的注射用SHR-A2102、SHR-1701注射液、注射用FH-006、注射用SHR-1802、HRS-7058胶囊、HRS-7058片、HRS-4642注射液等多款抗肿瘤1类新药获批临床。米内网数据显示,2024年中国三大终端六
来自交易信息汇总:9月19日主力资金净流入361.59万元,占总成交额2.52%。来自机构调研要点:SY-707已完成CDE三类现场核查,正组织补充资料,预计明年获批上市。来自机构调研要点:SY-5007关键性Ⅲ期研究主要终点已达,计划近期递交新药上市申请。来
截至2025年9月19日收盘,首药控股报收于45.9元,较上周的44.35元上涨3.49%。本周,首药控股9月19日盘中最高价报47.78元。9月17日盘中最低价报43.9元。首药控股当前最新总市值68.26亿元,在化学制药板块市值排名82/150,在两市A股
如图1,面积为27cm²的等腰梯形ABCD 中,AB=AD,BC=2CD,三角形ABE的面积为7cm²,即S蓝 =7cm²,三角形CDE 的面积为10cm²,即S黄 = 10cm²,求:△EBC的面积,S红=?
振东制药回复:尊敬的投资者您好!公司创新药乳杆菌二联活菌胶囊Pre-NDA申请已获CDE受理。后续尚需完成提交新药上市申请,经过审评、现场核查等严格的审批审评程序方可上市销售。公司将根据后续进展情况及时履行信息披露义务,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险
随着科技的进步和医学知识的普及,脐带间充质干细胞的巨大医疗价值不断显现,无疑将为更多患者带来全新的医疗希望。2025年,已有3款脐带间充质干细胞药物获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的受理,并即将进入临床Ⅲ期试验。
由此诞生了强化学习与可验证奖励(Reinforcement Learning with Verifiable Rewards,简称RLVR)。各种RLVR算法层出不穷,但都面临着一个致命的弱点——模型太容易“早熟”了,也就是过早收敛,并且训练过程中还会出现一种
FDA 领导人正在放弃数十年来要求外部专家审查药品申请的政策。FDA“希望摆脱”组建专家小组对单个药品进行审查和投票的做法,因为“我认为没有必要这样做,”FDA药品评估与研究中心主任、医学博士George Tidmarsh表示。他周二在一次医疗保健产品制造商会
这是一道小学五年级数学拓展题:会的等同送分,难的大概率要留空白!等积代换、答案跃然纸上!如图,
这是一道小学五年级数学拓展题:有人说超纲了,非使用相似比或平行线段比不可!其实不然,方法对了的话,小学也能轻松应对!比如,补齐长方形、并利用“对角线平分长方形面积”!当然,对大多数孩子来说,此题难度巨大,甚至根本摸不到头脑!如图,
“IND审批缩短至30天”的讨论,正式有了结果。9月11日,国家药监局发布《国家药监局关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告(2025年第86号)》。
9月10日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公布,由百利天恒自主研发、全球首创(First-in-class)、新概念(New concept)且唯一进入III期临床阶段EGFR x HER3双抗ADC iza-bren(BL-B01D1)被纳入突
9月9日,荣昌生物宣布,公司自主研发的全球首创BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药泰它西普,用于治疗干燥综合征的上市申请,已获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式受理,成为干燥综合征领域全球首个申请上市的生物药。
9月5日,CDE官网显示,翼思生物医药(苏州)有限公司按3类化药注册申报的西诺氨酯片上市申请已获受理。该药品国内市场尚待开发,原研于2024年底递交进口申请,当前暂无其他企业进行仿制申报。翼思生物凭借先发布局,极有可能拿下首仿!
人为了维持身体需求,需要各种营养物质,这些都要在食物中获取,今天我们就来认识一下它们吧。